Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Chagas Detect Plus Rapid Test

Номер K: K161947 · 2016-12-16

ЗаявительInBios International, Inc.
Дата решения2016-12-16
Код продуктаMIU
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Chagas Detect Plus Rapid Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is InBios International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K161947. The device is classified under product code MIU. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Chagas Detect Plus Rapid Test?

Chagas Detect Plus Rapid Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is InBios International, Inc.. The 510(k) number is K161947.

When did Chagas Detect Plus Rapid Test receive FDA 510(k) clearance?

Chagas Detect Plus Rapid Test received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K161947.

Who is the listed applicant for Chagas Detect Plus Rapid Test?

The FDA 510(k) record lists InBios International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chagas Detect Plus Rapid Test?

The FDA product code for Chagas Detect Plus Rapid Test is MIU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где InBios International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251595COVID-19 Detect Rapid Self -TestK233358SCoV-2 Ag Detect Rapid TestK181473DENV Detect NS1 ELISA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑