Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bindex BI-2

Номер K: K161971 · 2017-01-09

ЗаявительBone Index Finland , Ltd.
Дата решения2017-01-09
Код продуктаMUA
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bindex BI-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09 under 510(k) number K161971. The device is classified under product code MUA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bindex BI-2?

Bindex BI-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09. The listed applicant is Bone Index Finland , Ltd.. The 510(k) number is K161971.

When did Bindex BI-2 receive FDA 510(k) clearance?

Bindex BI-2 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-09, under 510(k) number K161971.

Who is the listed applicant for Bindex BI-2?

The FDA 510(k) record lists Bone Index Finland , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bindex BI-2?

The FDA product code for Bindex BI-2 is MUA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bone Index Finland , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211350Bindex BI-2K152020Bindex BI-100

Связанные устройства (Код: MUA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211350Bindex BI-2Bone Index Finland , Ltd.K202514EchoS FamilyEcholight S.P.AK180516EchoSEcholight S.P.AK161919UltraScan 650Cyberlogic, Inc.K152020Bindex BI-100Bone Index Finland , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑