Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Scope-Assist Flushing Sink

Номер K: K162120 · 2017-04-28

ЗаявительCustom Ultrasonics, Inc.
Дата решения2017-04-28
Код продуктаFEB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Scope-Assist Flushing Sink is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162120. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Scope-Assist Flushing Sink?

Scope-Assist Flushing Sink is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. The 510(k) number is K162120.

When did Scope-Assist Flushing Sink receive FDA 510(k) clearance?

Scope-Assist Flushing Sink received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162120.

Who is the listed applicant for Scope-Assist Flushing Sink?

The FDA 510(k) record lists Custom Ultrasonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scope-Assist Flushing Sink?

The FDA product code for Scope-Assist Flushing Sink is FEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Custom Ultrasonics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173590System 83 Plus Washer/Disinfector

Связанные устройства (Код: FEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241168System 83 Revolve Endoscope Washer/DisinfectorWassenburg Medical, Inc.K243433enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing SystemSTERIS CorporationK230930enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing SystemSTERIS CorporationK213833SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing AidMedivators, Inc.K201920Endoscope Reprocessor OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.K173590System 83 Plus Washer/DisinfectorCustom Ultrasonics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑