Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Allura Xper R9

Номер K: K162148 · 2016-11-23

ЗаявительPhilips Medical Systems Nethrlands BV
Дата решения2016-11-23
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Allura Xper R9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nethrlands BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K162148. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Allura Xper R9?

Allura Xper R9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Philips Medical Systems Nethrlands BV. The 510(k) number is K162148.

When did Allura Xper R9 receive FDA 510(k) clearance?

Allura Xper R9 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K162148.

Who is the listed applicant for Allura Xper R9?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nethrlands BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Xper R9?

The FDA product code for Allura Xper R9 is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑