Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)

Номер K: K162223 · 2017-01-04

ЗаявительSupervision Optimax Sdn Bhd
Дата решения2017-01-04
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K162223. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)?

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Supervision Optimax Sdn Bhd. The 510(k) number is K162223.

When did Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) receive FDA 510(k) clearance?

Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K162223.

Who is the listed applicant for Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)?

The FDA 510(k) record lists Supervision Optimax Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A)?

The FDA product code for Aveo 1-DAY Aspheric Soft Contact Lens (omafilcon A) is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Supervision Optimax Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑