FDA 510(k)

CRC-77tHR

Номер K: K162394 · 2017-03-08

Дата решения2017-03-08

Код продуктаKPT

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CRC-77tHR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capintec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K162394. The device is classified under product code KPT. It was reviewed by the RA advisory panel. Product code KPT falls under the category of In Vitro Diagnostics, which includes laboratory reagents and diagnostic test kits. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CRC-77tHR?

CRC-77tHR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Capintec, Inc.. The 510(k) number is K162394.

When did CRC-77tHR receive FDA 510(k) clearance?

CRC-77tHR received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K162394.

Who is the listed applicant for CRC-77tHR?

The FDA 510(k) record lists Capintec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRC-77tHR?

The FDA product code for CRC-77tHR is KPT. This falls under the In Vitro Diagnostics category.

Другие записи, где Capintec, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192199CRC PC Smart Chamber K1

Связанные устройства (Код: KPT)

K192199CRC PC Smart Chamber K1Capintec, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.