Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Noddle(TM)

Номер K: K162817 · 2017-01-18

ЗаявительIowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc.
Дата решения2017-01-18
Код продуктаILQ
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Noddle(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K162817. The device is classified under product code ILQ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Noddle(TM)?

Noddle(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Iowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc.. The 510(k) number is K162817.

When did Noddle(TM) receive FDA 510(k) clearance?

Noddle(TM) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K162817.

Who is the listed applicant for Noddle(TM)?

The FDA 510(k) record lists Iowa Adaptive Technologies, Inc. Dba Voxello, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noddle(TM)?

The FDA product code for Noddle(TM) is ILQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑