Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Capillus302, Capillus312, Capillus352

Номер K: K162994 · 2016-11-18

ЗаявительCapillus, LLC
Дата решения2016-11-18
Код продуктаOAP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Capillus302, Capillus312, Capillus352 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18 under 510(k) number K162994. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Capillus302, Capillus312, Capillus352?

Capillus302, Capillus312, Capillus352 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18. The listed applicant is Capillus, LLC. The 510(k) number is K162994.

When did Capillus302, Capillus312, Capillus352 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus302, Capillus312, Capillus352 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-18, under 510(k) number K162994.

Who is the listed applicant for Capillus302, Capillus312, Capillus352?

The FDA 510(k) record lists Capillus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus302, Capillus312, Capillus352?

The FDA product code for Capillus302, Capillus312, Capillus352 is OAP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Capillus, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163170Capillus 82, Capillus 202, Capillus 272 Pro, 272 Office Pro, Capillus 302, Capillus 312, and Capillus 352K160285Capillus272 Pro, Capillus272 OfficePro, Capillus82, Capillus202K153618Capillus202

Связанные устройства (Код: OAP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Hair Growth Comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑