Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA

Номер K: K163177 · 2017-07-28

ЗаявительImmco Diagnostics, Inc.
Дата решения2017-07-28
Код продуктаMST
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28 under 510(k) number K163177. The device is classified under product code MST. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA?

ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28. The listed applicant is Immco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163177.

When did ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA receive FDA 510(k) clearance?

ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28, under 510(k) number K163177.

Who is the listed applicant for ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA?

The FDA 510(k) record lists Immco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA?

The FDA product code for ImmuLisa Enhanced Gliadin IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced Gliadin IgG Antibody ELISA is MST.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Immco Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172745ImmuGlo HEp-2 Elite IFAK172078ImmuLisa Enhanced RNA POL III Antibody ELISAK163133ImmuLisa Enhanced AMA IgG Antibody ELISA; ImmuLisa Enhanced AMA IgA/IgG/IgM Antibody ELISAK162788ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgA Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgG Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgM Antibody ELISA, ImmuLisa Enhanced B2GP1 IgA/IgG/IgM Antibody ELISAK151559ImmuLisa Enhanced Centromere Antibody ELISA

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑