FDA 510(k)

AnemoCheck

Номер K: K163215 · 2017-09-13

Дата решения2017-09-13

Код продуктаKHG

Консультативный комитетHE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AnemoCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanguina, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13 under 510(k) number K163215. The device is classified under product code KHG. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AnemoCheck?

AnemoCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13. The listed applicant is Sanguina, LLC. The 510(k) number is K163215.

When did AnemoCheck receive FDA 510(k) clearance?

AnemoCheck received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13, under 510(k) number K163215.

Who is the listed applicant for AnemoCheck?

The FDA 510(k) record lists Sanguina, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnemoCheck?

The FDA product code for AnemoCheck is KHG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KHG)

K221508AnemoCheck HomeSanguina, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.