Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GenetiSure Dx Postnatal Assay

Номер K: K163367 · 2017-08-11

ЗаявительAgilent Technologies, Inc.
Дата решения2017-08-11
Код продуктаPFX
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GenetiSure Dx Postnatal Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11 under 510(k) number K163367. The device is classified under product code PFX. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GenetiSure Dx Postnatal Assay?

GenetiSure Dx Postnatal Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11. The listed applicant is Agilent Technologies, Inc.. The 510(k) number is K163367.

When did GenetiSure Dx Postnatal Assay receive FDA 510(k) clearance?

GenetiSure Dx Postnatal Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-08-11, under 510(k) number K163367.

Who is the listed applicant for GenetiSure Dx Postnatal Assay?

The FDA 510(k) record lists Agilent Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GenetiSure Dx Postnatal Assay?

The FDA product code for GenetiSure Dx Postnatal Assay is PFX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑