Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant

Номер K: K163395 · 2017-02-10

ЗаявительBiofilm, Inc.
Дата решения2017-02-10
Код продуктаNUC
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biofilm, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K163395. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant?

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is Biofilm, Inc.. The 510(k) number is K163395.

When did Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K163395.

Who is the listed applicant for Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Biofilm, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant?

The FDA product code for Astroglide Diamond Silicone Gel Personal Lubricant is NUC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biofilm, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221036Astroglide WarmingK220355Astroglide Ultra Gentle GelK220653Astroglide Glycerin & Paraben FreeK213671Astroglide Sensual Strawberry Personal LubricantK210242Astroglide X Silicone Personal LubricantK200239Astroglide Organix Gel

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: NUC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑