Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SurgiCube

Номер K: K163455 · 2017-09-28

ЗаявительSurgicube International B.V.
Дата решения2017-09-28
Код продуктаORC
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SurgiCube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgicube International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K163455. The device is classified under product code ORC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurgiCube?

SurgiCube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Surgicube International B.V.. The 510(k) number is K163455.

When did SurgiCube receive FDA 510(k) clearance?

SurgiCube received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K163455.

Who is the listed applicant for SurgiCube?

The FDA 510(k) record lists Surgicube International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiCube?

The FDA product code for SurgiCube is ORC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ORC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190027SteriStayToul Meditech ABK173349OperioToul Meditech ABK153498OperioToul Meditech AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑