Triton Sponge System — FDA 510(k) K163507

Описание устройства

Triton Sponge System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25 under 510(k) number K163507. The device is classified under product code PBZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Triton Sponge System?

Triton Sponge System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25. The listed applicant is Gauss Surgical, Inc.,. The 510(k) number is K163507.

When did Triton Sponge System receive FDA 510(k) clearance?

Triton Sponge System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-25, under 510(k) number K163507.

Who is the listed applicant for Triton Sponge System?

The FDA 510(k) record lists Gauss Surgical, Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton Sponge System?

The FDA product code for Triton Sponge System is PBZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gauss Surgical, Inc., указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160338Triton System

Связанные устройства (Код: PBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252282SurgiCount+ SystemStryker Instruments K232250SurgiCount+ SystemStryker Instruments K160338Triton SystemGauss Surgical, Inc.,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.