Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial

Номер K: K163576 · 2017-05-11

ЗаявительW. L. Gore & Associates, Inc.
Дата решения2017-05-11
Код продуктаFTL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11 under 510(k) number K163576. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial?

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K163576.

When did GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial receive FDA 510(k) clearance?

GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial received FDA 510(k) clearance on 2017-05-11, under 510(k) number K163576.

Who is the listed applicant for GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial?

The FDA product code for GORE SYNECOR Preperitoneal Biomaterial is FTL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W. L. Gore & Associates, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: FTL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)Sofradim ProductionK253125Parietene™ Flat Sheet MeshMedtronic - Sofradim ProductionK251955Onflex™ MeshDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557Bard® Mesh; Bard® Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )Sofradim ProductionK250098Bard Soft Mesh; Bard Soft Mesh Pre-ShapedDavol, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑