Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Zip 4 Skin Closure Device

Номер K: K170003 · 2017-08-18

ЗаявительZipline Medical, Inc.
Дата решения2017-08-18
Код продуктаPYO
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zip 4 Skin Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zipline Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K170003. The device is classified under product code PYO. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zip 4 Skin Closure Device?

Zip 4 Skin Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Zipline Medical, Inc.. The 510(k) number is K170003.

When did Zip 4 Skin Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

Zip 4 Skin Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K170003.

Who is the listed applicant for Zip 4 Skin Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Zipline Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zip 4 Skin Closure Device?

The FDA product code for Zip 4 Skin Closure Device is PYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑