Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer

Номер K: K170071 · 2017-11-09

ЗаявительSleep Group Solutions
Дата решения2017-11-09
Код продуктаBXQ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleep Group Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K170071. The device is classified under product code BXQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer?

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Sleep Group Solutions. The 510(k) number is K170071.

When did SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer receive FDA 510(k) clearance?

SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K170071.

Who is the listed applicant for SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer?

The FDA 510(k) record lists Sleep Group Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer?

The FDA product code for SGS ECCOVISIONTM Pharyngometer, SGS ECCOVISIONTM Rhinometer, SGS ECCOVISIONTM Rhino/Pharyngometer is BXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221892VISIONAIRPacificmd Biotech, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑