Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cetus system, Cetus probe

Номер K: K170183 · 2017-09-27

ЗаявительA.R.C Laser GmbH
Дата решения2017-09-27
Код продуктаHQE
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cetus system, Cetus probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.R.C Laser GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K170183. The device is classified under product code HQE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cetus system, Cetus probe?

Cetus system, Cetus probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is A.R.C Laser GmbH. The 510(k) number is K170183.

When did Cetus system, Cetus probe receive FDA 510(k) clearance?

Cetus system, Cetus probe received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K170183.

Who is the listed applicant for Cetus system, Cetus probe?

The FDA 510(k) record lists A.R.C Laser GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cetus system, Cetus probe?

The FDA product code for Cetus system, Cetus probe is HQE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где A.R.C Laser GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220531FOX 810, FOX 980K192272Wolf445nmK161403A.R.C. Лазерные хирургические волокна и探头

Связанные устройства (Код: HQE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212763UniVit HE, UniVit UHSVisioncare Devices, LLCK153168Bi-Blade Vitrectomy CutterMedical Instrument Development Laboratories

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑