Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody

Номер K: K170318 · 2017-07-12

ЗаявительHt Medical, LLC
Дата решения2017-07-12
Код продуктаODP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ht Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12 under 510(k) number K170318. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody?

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12. The listed applicant is Ht Medical, LLC. The 510(k) number is K170318.

When did NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody receive FDA 510(k) clearance?

NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody received FDA 510(k) clearance on 2017-07-12, under 510(k) number K170318.

Who is the listed applicant for NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody?

The FDA 510(k) record lists Ht Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody?

The FDA product code for NeoFuse Ti3D PLIF/TLIF/Cervical Interbody is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ht Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170511NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIFK153615NeoFuse HA Enhanced PLIF/TLIF

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑