Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PoreStar Patient Specific Implant

Номер K: K171037 · 2017-12-27

ЗаявительAnatomics Pty, Ltd.
Дата решения2017-12-27
Код продуктаJOF
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PoreStar Patient Specific Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anatomics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27 under 510(k) number K171037. The device is classified under product code JOF. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PoreStar Patient Specific Implant?

PoreStar Patient Specific Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27. The listed applicant is Anatomics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K171037.

When did PoreStar Patient Specific Implant receive FDA 510(k) clearance?

PoreStar Patient Specific Implant received FDA 510(k) clearance on 2017-12-27, under 510(k) number K171037.

Who is the listed applicant for PoreStar Patient Specific Implant?

The FDA 510(k) record lists Anatomics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PoreStar Patient Specific Implant?

The FDA product code for PoreStar Patient Specific Implant is JOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anatomics Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200532StarPore

Связанные устройства (Код: JOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200532StarPoreAnatomics Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑