Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens

Номер K: K171125 · 2017-10-18

ЗаявительTangible Science, LLC
Дата решения2017-10-18
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangible Science, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K171125. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens?

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Tangible Science, LLC. The 510(k) number is K171125.

When did Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K171125.

Who is the listed applicant for Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Tangible Science, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens?

The FDA product code for Tangible Hydrogel w/ Hydra-PEG (etafilcon A) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Tangible Science, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑