FDA 510(k)

SmartByte Device

Номер K: K171165 · 2017-05-18

Дата решения2017-05-18

Код продуктаONY

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SmartByte Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientific Intake. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-18 under 510(k) number K171165. The device is classified under product code ONY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SmartByte Device?

SmartByte Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-18. The listed applicant is Scientific Intake. The 510(k) number is K171165.

When did SmartByte Device receive FDA 510(k) clearance?

SmartByte Device received FDA 510(k) clearance on 2017-05-18, under 510(k) number K171165.

Who is the listed applicant for SmartByte Device?

The FDA 510(k) record lists Scientific Intake as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartByte Device?

The FDA product code for SmartByte Device is ONY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.