Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black)

Номер K: K171171 · 2018-02-22

ЗаявительKoon Seng Sdn Bhd
Дата решения2018-02-22
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koon Seng Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171171. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black)?

KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Koon Seng Sdn Bhd. The 510(k) number is K171171.

When did KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black) receive FDA 510(k) clearance?

KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171171.

Who is the listed applicant for KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black)?

The FDA 510(k) record lists Koon Seng Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black)?

The FDA product code for KS Medicare Powder Free Nitrile Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Blue, Black) is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Koon Seng Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑