Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Otowave 302 Portable Tympanometer

Номер K: K171265 · 2017-07-28

ЗаявительAmplivox, Ltd.
Дата решения2017-07-28
Код продуктаNAS
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Otowave 302 Portable Tympanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amplivox, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28 under 510(k) number K171265. The device is classified under product code NAS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Otowave 302 Portable Tympanometer?

Otowave 302 Portable Tympanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28. The listed applicant is Amplivox, Ltd.. The 510(k) number is K171265.

When did Otowave 302 Portable Tympanometer receive FDA 510(k) clearance?

Otowave 302 Portable Tympanometer received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28, under 510(k) number K171265.

Who is the listed applicant for Otowave 302 Portable Tympanometer?

The FDA 510(k) record lists Amplivox, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Otowave 302 Portable Tympanometer?

The FDA product code for Otowave 302 Portable Tympanometer is NAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑