Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RIDA GENE Norovirus GI/GII

Номер K: K171511 · 2017-08-21

ЗаявительR-Biopharm AG
Дата решения2017-08-21
Код продуктаPIQ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RIDA GENE Norovirus GI/GII is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R-Biopharm AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21 under 510(k) number K171511. The device is classified under product code PIQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RIDA GENE Norovirus GI/GII?

RIDA GENE Norovirus GI/GII is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21. The listed applicant is R-Biopharm AG. The 510(k) number is K171511.

When did RIDA GENE Norovirus GI/GII receive FDA 510(k) clearance?

RIDA GENE Norovirus GI/GII received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21, under 510(k) number K171511.

Who is the listed applicant for RIDA GENE Norovirus GI/GII?

The FDA 510(k) record lists R-Biopharm AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIDA GENE Norovirus GI/GII?

The FDA product code for RIDA GENE Norovirus GI/GII is PIQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑