Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Smart External Drain (SED) System

Номер K: K171586 · 2017-06-30

ЗаявительAqueduct Critical Care, Inc.
Дата решения2017-06-30
Код продуктаJXG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Smart External Drain (SED) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aqueduct Critical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K171586. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Smart External Drain (SED) System?

Smart External Drain (SED) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Aqueduct Critical Care, Inc.. The 510(k) number is K171586.

When did Smart External Drain (SED) System receive FDA 510(k) clearance?

Smart External Drain (SED) System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K171586.

Who is the listed applicant for Smart External Drain (SED) System?

The FDA 510(k) record lists Aqueduct Critical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart External Drain (SED) System?

The FDA product code for Smart External Drain (SED) System is JXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aqueduct Critical Care, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181301Smart External Drain (SED) SystemK172759Smart External Drain (SED) SystemK161605Smart External Drain (SED) System

Связанные устройства (Код: JXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production CorporationK251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)SophysaK252514EVAC-MRIPhasor Health, LLCK243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production CorporationK243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑