FDA 510(k)

ClearLine IV

Номер K: K171954 · 2018-01-25

ЗаявительClearline MD

Дата решения2018-01-25

Код продуктаOKL

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearLine IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearline MD. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25 under 510(k) number K171954. The device is classified under product code OKL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearLine IV?

ClearLine IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25. The listed applicant is Clearline MD. The 510(k) number is K171954.

When did ClearLine IV receive FDA 510(k) clearance?

ClearLine IV received FDA 510(k) clearance on 2018-01-25, under 510(k) number K171954.

Who is the listed applicant for ClearLine IV?

The FDA 510(k) record lists Clearline MD as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearLine IV?

The FDA product code for ClearLine IV is OKL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.