FDA 510(k)

Instalief

Номер K: K172358 · 2018-01-10

Дата решения2018-01-10

Код продуктаLKX

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Instalief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Privi Medical Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K172358. The device is classified under product code LKX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Instalief?

Instalief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Privi Medical Pte, Ltd.. The 510(k) number is K172358.

When did Instalief receive FDA 510(k) clearance?

Instalief received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K172358.

Who is the listed applicant for Instalief?

The FDA 510(k) record lists Privi Medical Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instalief?

The FDA product code for Instalief is LKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.