Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ePTFE-Coated Auricular Implant

Номер K: K172389 · 2018-07-18

ЗаявительImplantech Associates, Inc.
Дата решения2018-07-18
Код продуктаFZD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ePTFE-Coated Auricular Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantech Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K172389. The device is classified under product code FZD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ePTFE-Coated Auricular Implant?

ePTFE-Coated Auricular Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Implantech Associates, Inc.. The 510(k) number is K172389.

When did ePTFE-Coated Auricular Implant receive FDA 510(k) clearance?

ePTFE-Coated Auricular Implant received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K172389.

Who is the listed applicant for ePTFE-Coated Auricular Implant?

The FDA 510(k) record lists Implantech Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ePTFE-Coated Auricular Implant?

The FDA product code for ePTFE-Coated Auricular Implant is FZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Implantech Associates, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200610Customized Contour ImplantK191130Customized Contour Implant

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑