Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BacterioScan 216Dx System

Номер K: K172412 · 2018-05-01

ЗаявительBacterioscan, Inc.
Дата решения2018-05-01
Код продуктаQBQ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BacterioScan 216Dx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bacterioscan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01 under 510(k) number K172412. The device is classified under product code QBQ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BacterioScan 216Dx System?

BacterioScan 216Dx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01. The listed applicant is Bacterioscan, Inc.. The 510(k) number is K172412.

When did BacterioScan 216Dx System receive FDA 510(k) clearance?

BacterioScan 216Dx System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-01, under 510(k) number K172412.

Who is the listed applicant for BacterioScan 216Dx System?

The FDA 510(k) record lists Bacterioscan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BacterioScan 216Dx System?

The FDA product code for BacterioScan 216Dx System is QBQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑