Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay

Номер K: K172471 · 2018-05-08

ЗаявительVentana Medical Systems, Inc.
Дата решения2018-05-08
Код продуктаDEH
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K172471. The device is classified under product code DEH. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay?

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K172471.

When did VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay receive FDA 510(k) clearance?

VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K172471.

Who is the listed applicant for VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay?

The FDA product code for VENTANA CD30 (Ber-H2) RxDx Assay is DEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ventana Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242783Roche Digital Pathology DxK232879Roche Digital Pathology Dx (VENTANA DP 200)K212176CINtec Histology

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑