Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DESCRIBE PFD Patch

Номер K: K172689 · 2017-11-29

ЗаявительMerz North America, Inc.
Дата решения2017-11-29
Код продуктаPKO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DESCRIBE PFD Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merz North America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29 under 510(k) number K172689. The device is classified under product code PKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DESCRIBE PFD Patch?

DESCRIBE PFD Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29. The listed applicant is Merz North America, Inc.. The 510(k) number is K172689.

When did DESCRIBE PFD Patch receive FDA 510(k) clearance?

DESCRIBE PFD Patch received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29, under 510(k) number K172689.

Who is the listed applicant for DESCRIBE PFD Patch?

The FDA 510(k) record lists Merz North America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DESCRIBE PFD Patch?

The FDA product code for DESCRIBE PFD Patch is PKO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑