Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Нестерильные безлатексные голубые перчатки для обследования, проверенные на использование с химиотерапевтическими препаратами

Номер K: K172864 · 2018-05-02

ЗаявительMaxter Glove Manufacturing Sdn Bhd
Дата решения2018-05-02
Код продуктаLZC
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02 under 510(k) number K172864. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02. The listed applicant is Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd. The 510(k) number is K172864.

When did Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-05-02, under 510(k) number K172864.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Non-Sterile Powder Free Blue Nitrile Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maxter Glove Manufacturing Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151390Powder Free Nitrile Examination Gloves Tested For Use With Chemotherapy Drugs

Связанные устройства (Код: LZC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252313Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended CuffCardinalhealthK243959Powder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Black, Green), Tested for Use with Chemotherapy Drugs, Fentanyl Citrate and Select Other DrugsLingshi Hongruida Health Protection Technology Co., Ltd.K221157JR MedicJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.K222449Nitrile Powder Free Examination Gloves, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl Citrate (Dark Blue)Better Care Plastic Technology Co., Ltd.K220545Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue, Tested for use with Chemotherapy DrugsHl Rubber Industries Sdn BhdK220491Disposable Medical Nitrile Examination Gloves -Tested for Use with Chemotherapy DrugsHainan Asther Medical Equipment Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑