Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neuro Assessment System NAS-1000

Номер K: K172892 · 2018-03-08

ЗаявительHeadsense Medical, Inc.
Дата решения2018-03-08
Код продуктаQBE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neuro Assessment System NAS-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Headsense Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K172892. The device is classified under product code QBE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neuro Assessment System NAS-1000?

Neuro Assessment System NAS-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Headsense Medical, Inc.. The 510(k) number is K172892.

When did Neuro Assessment System NAS-1000 receive FDA 510(k) clearance?

Neuro Assessment System NAS-1000 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K172892.

Who is the listed applicant for Neuro Assessment System NAS-1000?

The FDA 510(k) record lists Headsense Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro Assessment System NAS-1000?

The FDA product code for Neuro Assessment System NAS-1000 is QBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑