Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EPI K Console

Номер K: K172994 · 2017-10-26

ЗаявительMoria SA
Дата решения2017-10-26
Код продуктаHNO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EPI K Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moria SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26 under 510(k) number K172994. The device is classified under product code HNO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EPI K Console?

EPI K Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26. The listed applicant is Moria SA. The 510(k) number is K172994.

When did EPI K Console receive FDA 510(k) clearance?

EPI K Console received FDA 510(k) clearance on 2017-10-26, under 510(k) number K172994.

Who is the listed applicant for EPI K Console?

The FDA 510(k) record lists Moria SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPI K Console?

The FDA product code for EPI K Console is HNO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HNO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173371VisuMax Femtosecond LaserCarl Zeiss Meditec, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑