FDA 510(k)

ARTAS Система

Номер K: K173358 · 2018-03-16

Дата решения2018-03-16

Код продуктаONA

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARTAS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restoration Robotics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K173358. The device is classified under product code ONA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARTAS System?

ARTAS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Restoration Robotics, Inc.. The 510(k) number is K173358.

When did ARTAS System receive FDA 510(k) clearance?

ARTAS System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K173358.

Who is the listed applicant for ARTAS System?

The FDA 510(k) record lists Restoration Robotics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTAS System?

The FDA product code for ARTAS System is ONA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.