Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator

Номер K: K173439 · 2018-03-29

ЗаявительFischer Medical
Дата решения2018-03-29
Код продуктаJOQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fischer Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29 under 510(k) number K173439. The device is classified under product code JOQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator?

Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29. The listed applicant is Fischer Medical. The 510(k) number is K173439.

When did Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2018-03-29, under 510(k) number K173439.

Who is the listed applicant for Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Fischer Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator?

The FDA product code for Bloom2 Programmable Electrophysiology Stimulator is JOQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑