Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intelli-C

Номер K: K173631 · 2018-07-11

ЗаявительNrt X-Ray A/S
Дата решения2018-07-11
Код продуктаOWB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intelli-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173631. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intelli-C?

Intelli-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. The 510(k) number is K173631.

When did Intelli-C receive FDA 510(k) clearance?

Intelli-C received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173631.

Who is the listed applicant for Intelli-C?

The FDA 510(k) record lists Nrt X-Ray A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelli-C?

The FDA product code for Intelli-C is OWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nrt X-Ray A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242948Adora DRFi (04550010)

Связанные устройства (Код: OWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑