Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Allergan Botox Нейролептический Электрод

Номер K: K173815 · 2018-06-29

ЗаявительNatus Manufacturing Limited
Дата решения2018-06-29
Код продуктаIKT
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Allergan Botox Needle Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29 under 510(k) number K173815. The device is classified under product code IKT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Allergan Botox Needle Electrode?

Allergan Botox Needle Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29. The listed applicant is Natus Manufacturing Limited. The 510(k) number is K173815.

When did Allergan Botox Needle Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Allergan Botox Needle Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-06-29, under 510(k) number K173815.

Who is the listed applicant for Allergan Botox Needle Electrode?

The FDA 510(k) record lists Natus Manufacturing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allergan Botox Needle Electrode?

The FDA product code for Allergan Botox Needle Electrode is IKT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Natus Manufacturing Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242346Grass® MR Conditional/CT Cup ElectrodesK161430Myoject Luer Lock Needle Electrode

Связанные устройства (Код: IKT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253581Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x25mm Red (TE/B50700-001); Disposable Concentric Needle Electrode 0.40x25mm Yellow (TE/B50700-002); Disposable Concentric Needle Electrode 0.30x30mm Pink (TE/B50700-006); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x37mm Green (TE/B50700-003); Disposable Concentric Needle Electrode 0.45x50mm Blue (TE/B50700-004); Disposable Concentric Needle Electrode 0.60x75mm Violet (TE/B50700-005)Technomed EuropeK161430Myoject Luer Lock Needle ElectrodeNatus Manufacturing LimitedK152984Disposable Concentric Needle electrodes, Disposable Monopolar Needle electrodes, Disposable EP Needle electrodes, Disposable Hypodermic Needle electrodesBio Protech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑