Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System

Номер K: K173832 · 2018-05-17

ЗаявительX-Spine Systems, Inc.
Дата решения2018-05-17
Код продуктаODP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17 under 510(k) number K173832. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System?

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K173832.

When did InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-17, under 510(k) number K173832.

Who is the listed applicant for InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System?

The FDA product code for InTice™-C Porous Ti Cervical Interbody System is ODP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где X-Spine Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: ODP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑