Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HD-500 Video Endoscope System

Номер K: K173921 · 2018-09-05

ЗаявительSonoscape Medical Corp.
Дата решения2018-09-05
Код продуктаNWB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HD-500 Video Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05 under 510(k) number K173921. The device is classified under product code NWB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HD-500 Video Endoscope System?

HD-500 Video Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K173921.

When did HD-500 Video Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

HD-500 Video Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-05, under 510(k) number K173921.

Who is the listed applicant for HD-500 Video Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD-500 Video Endoscope System?

The FDA product code for HD-500 Video Endoscope System is NWB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Sonoscape Medical Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: NWB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑