FDA 510(k)

Reza Band, Reflux Band

Номер K: K173934 · 2018-04-13

Дата решения2018-04-13

Код продуктаPKA

Консультативный комитетEN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reza Band, Reflux Band is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somna Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K173934. The device is classified under product code PKA. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reza Band, Reflux Band?

Reza Band, Reflux Band is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Somna Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K173934.

When did Reza Band, Reflux Band receive FDA 510(k) clearance?

Reza Band, Reflux Band received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K173934.

Who is the listed applicant for Reza Band, Reflux Band?

The FDA 510(k) record lists Somna Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reza Band, Reflux Band?

The FDA product code for Reza Band, Reflux Band is PKA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.