Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap

Номер K: K180111 · 2018-05-25

ЗаявительPursuit Vascular, Inc.
Дата решения2018-05-25
Код продуктаPEH
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pursuit Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K180111. The device is classified under product code PEH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap?

ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Pursuit Vascular, Inc.. The 510(k) number is K180111.

When did ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap receive FDA 510(k) clearance?

ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K180111.

Who is the listed applicant for ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap?

The FDA 510(k) record lists Pursuit Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap?

The FDA product code for ClearGuard HD Antimicrobial Barrier Cap is PEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑