SignalMark Lung Biopsy Site Marker — FDA 510(k) K180175

Описание устройства

SignalMark Lung Biopsy Site Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is View Point Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07 under 510(k) number K180175. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SignalMark Lung Biopsy Site Marker?

SignalMark Lung Biopsy Site Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07. The listed applicant is View Point Medical, Inc.. The 510(k) number is K180175.

When did SignalMark Lung Biopsy Site Marker receive FDA 510(k) clearance?

SignalMark Lung Biopsy Site Marker received FDA 510(k) clearance on 2018-12-07, under 510(k) number K180175.

Who is the listed applicant for SignalMark Lung Biopsy Site Marker?

The FDA 510(k) record lists View Point Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalMark Lung Biopsy Site Marker?

The FDA product code for SignalMark Lung Biopsy Site Marker is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где View Point Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190689SignalMark Breast Marker

Связанные устройства (Код: GDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.