Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens

Номер K: K180322 · 2018-04-20

ЗаявительVisco Vision, Inc.
Дата решения2018-04-20
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20 under 510(k) number K180322. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens?

Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K180322.

When did Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens receive FDA 510(k) clearance?

Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens received FDA 510(k) clearance on 2018-04-20, under 510(k) number K180322.

Who is the listed applicant for Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens?

The FDA product code for Si-Hy (olifilcon B) color silicone hydrogel soft contact lens is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Visco Vision, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑