Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Uroject12 Syringe Lever

Номер K: K180345 · 2018-10-17

ЗаявительUrogen Pharma, Ltd.
Дата решения2018-10-17
Код продуктаQBL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Uroject12 Syringe Lever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17 under 510(k) number K180345. The device is classified under product code QBL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Uroject12 Syringe Lever?

Uroject12 Syringe Lever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17. The listed applicant is Urogen Pharma, Ltd.. The 510(k) number is K180345.

When did Uroject12 Syringe Lever receive FDA 510(k) clearance?

Uroject12 Syringe Lever received FDA 510(k) clearance on 2018-10-17, under 510(k) number K180345.

Who is the listed applicant for Uroject12 Syringe Lever?

The FDA 510(k) record lists Urogen Pharma, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroject12 Syringe Lever?

The FDA product code for Uroject12 Syringe Lever is QBL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Urogen Pharma, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211032Urinary Catheter 12 Fr, Urinary Catheter 16 FrK203321Cystoject Syringe LeverK190987Uroject12 Syringe LeverK180354UroGen Ureteral Catheter

Связанные устройства (Код: QBL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203321Cystoject Syringe LeverUrogen Pharma, Ltd.K190987Uroject12 Syringe LeverUrogen Pharma, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑