Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RectalPro 75 Endorectal Balloon

Номер K: K180478 · 2018-11-13

ЗаявительQlrad International , Ltd.
Дата решения2018-11-13
Код продуктаPCT
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RectalPro 75 Endorectal Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qlrad International , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13 under 510(k) number K180478. The device is classified under product code PCT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RectalPro 75 Endorectal Balloon?

RectalPro 75 Endorectal Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13. The listed applicant is Qlrad International , Ltd.. The 510(k) number is K180478.

When did RectalPro 75 Endorectal Balloon receive FDA 510(k) clearance?

RectalPro 75 Endorectal Balloon received FDA 510(k) clearance on 2018-11-13, under 510(k) number K180478.

Who is the listed applicant for RectalPro 75 Endorectal Balloon?

The FDA 510(k) record lists Qlrad International , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RectalPro 75 Endorectal Balloon?

The FDA product code for RectalPro 75 Endorectal Balloon is PCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223249Pro-Tx Endorectal Balloon (PROT-25)Dxtx Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑