Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bongo

Номер K: K180619 · 2018-08-16

ЗаявительInnomed Healthscience, Inc.
Дата решения2018-08-16
Код продуктаOHP
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bongo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innomed Healthscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16 under 510(k) number K180619. The device is classified under product code OHP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bongo?

Bongo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16. The listed applicant is Innomed Healthscience, Inc.. The 510(k) number is K180619.

When did Bongo receive FDA 510(k) clearance?

Bongo received FDA 510(k) clearance on 2018-08-16, under 510(k) number K180619.

Who is the listed applicant for Bongo?

The FDA 510(k) record lists Innomed Healthscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bongo?

The FDA product code for Bongo is OHP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OHP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191728ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) DeviceBryggs Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑