Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Macroduct Advanced Model 3710

Номер K: K180627 · 2018-07-27

ЗаявительElitechgroup, Inc.
Дата решения2018-07-27
Код продуктаKTB
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Macroduct Advanced Model 3710 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elitechgroup, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K180627. The device is classified under product code KTB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Macroduct Advanced Model 3710?

Macroduct Advanced Model 3710 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Elitechgroup, Inc.. The 510(k) number is K180627.

When did Macroduct Advanced Model 3710 receive FDA 510(k) clearance?

Macroduct Advanced Model 3710 received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K180627.

Who is the listed applicant for Macroduct Advanced Model 3710?

The FDA 510(k) record lists Elitechgroup, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Macroduct Advanced Model 3710?

The FDA product code for Macroduct Advanced Model 3710 is KTB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑