Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe

Номер K: K180683 · 2018-11-07

ЗаявительCerta Dose, Inc.
Дата решения2018-11-07
Код продуктаPQX
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Certa Dose, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-07 under 510(k) number K180683. The device is classified under product code PQX. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe?

Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-07. The listed applicant is Certa Dose, Inc.. The 510(k) number is K180683.

When did Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe received FDA 510(k) clearance on 2018-11-07, under 510(k) number K180683.

Who is the listed applicant for Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe?

The FDA 510(k) record lists Certa Dose, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe?

The FDA product code for Certa Dose Pediatric Midazolam 5mg/mL IM Syringe is PQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Certa Dose, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160589Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC Syringe

Связанные устройства (Код: PQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160589Certa Dose PD Epinephrine 1mg/mL IM/SC SyringeCerta Dose, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑